Lyrica: Αποτελεσματικότητα στον Νευροπαθητικό Πόνο

Το LYRICA® (ως επιπρόσθετη θεραπεία ή μονοθεραπεία) συνδέθηκε με σημαντική μείωση στην επώδυνη οσφυϊκή ή αυχενική ριζοπάθεια έναντι θεραπειών χωρίς LYRICA®††,1

Προσαρμογή από 1. Saldana MT, et al. Rheumatol Int. 2010;30(8): 1006-15

Αποτελέσματα δευτερογενούς ανάλυσης μιας πολυκεντρικής και προοπτικής (νατουραλιστικής) μελέτης παρατήρησης διάρκειας 12 εβδομάδων στην οποία συμμετείχαν 1.304 ασθενείς με επώδυνη ριζοπάθεια αυχενικής ή οσφυοϊερής προέλευσης που δεν λάμβαναν LYRICA® κατά την έναρξη της θεραπείας. Κύριος στόχος της μελέτης ήταν να αξιολογήσει το κόστος της ανθεκτικής επώδυνης ριζοπάθειας αυχενικής ή οσφυοϊερής προέλευσης σε πραγματικές συνθήκες στις μονάδες πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας. Μέσες βαθμολογίες πόνου με βάση την οπτική αναλογική κλίμακα (VAS) κατά την έναρξη της μελέτης: στην ομάδα που έλαβε LYRICA® ως μονοθεραπεία 70,4, στην ομάδα που έλαβε LYRICA® ως επιπρόσθετη θεραπεία 72,7, στις ομάδες που έλαβαν θεραπείες χωρίς LYRICA® 71,4.

** Ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκαν θεραπείες χωρίς LYRICA®. Οι περισσότεροι ασθενείς της ομάδας που ακολούθησε θεραπεία χωρίς LYRICA® (67%) λάμβαναν δύο ή περισσότερα φάρμακα για την αντιμετώπιση του πόνου, τα οποία συνήθως ήταν παρακεταμόλη (37%), μεταμιζόλη (21%), τραμαδόλη (19%), ιβουπροφένη (17%), δικλοφενάκη (16%), γκαμπαπεντίνη (13%), τετραζεπάμη (8%), διαζεπάμη (6%), φεντανύλη (6%), κωδεΐνη (6%) και αμιτριπτυλίνη (5%).

†† Η μεγαλύτερη μείωση του πόνου που παρατηρήθηκε στην ομάδα μονοθεραπείας ενδέχεται να οφείλεται στο γεγονός ότι η ομάδα που έλαβε LYRICA® ως επιπρόσθετη θεραπεία παρουσίαζε εξαρχής πιο σοβαρά συμπτώματα.

Παρακολουθήστε το video με τον Καθηγητή Rainer Freynhagen, που εξηγεί την κλινική σημασία του μικτού πόνου, πατώντας εδώ

Το LYRICA® έκανε τη διαφορά στη ζωή των ασθενών1

Σημαντική βελτίωση στην επάρκεια ύπνου, στην κινητικότητα και στην εκτέλεση καθημερινών δραστηριοτήτων ‡,1

Σημαντική βελτίωση στα σχετιζόμενα με τον πόνο: άγχος και κατάθλιψη ‡,1

Προσαρμογή από 1. Saldana MT, et al. Rheumatol Int. 2010;30(8): 1006-15 Αποτελέσματα με βάση τα δευτερεύοντα τελικά σημεία: Η αποτελεσματικότητα στην επάρκεια ύπνου αξιολογήθηκε με βάση την κλίμακα MOS για τον ύπνο. Η κινητικότητα και η εκτέλεση των καθημερινών δραστηριοτήτων αξιολογήθηκαν με βάση το ερωτηματολόγιο EQ-5D. Οι μέσες βαθμολογίες για την επάρκεια ύπνου κατά την έναρξη της μελέτης ήταν οι εξής: στην ομάδα που έλαβε LYRICA® ως μονοθεραπεία 40,0, στην ομάδα που έλαβε LYRICA® ως επιπρόσθετη θεραπεία 36,8, στις ομάδες που έλαβαν θεραπείες χωρίς LYRICA® 39,1.

MOS: Medical Outcomes Study Pain Measures, EQ-5D: EuroQol- 5 Dimension
† Ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκαν θεραπείες χωρίς LYRICA®. Οι περισσότεροι ασθενείς της ομάδας που ακολούθησε θεραπεία χωρίς LYRICA® (67%) λάμβαναν δύο ή περισσότερα φάρμακα για την αντιμετώπιση του πόνου, τα οποία συνήθως ήταν παρακεταμόλη (37%), μεταμιζόλη (21%), τραμαδόλη (19%), ιβουπροφένη (17%), δικλοφενάκη (16%), γκαμπαπεντίνη (13%), τετραζεπάμη (8%), διαζεπάμη (6%), φεντανύλη (6%), κωδεΐνη (6%) και αμιτριπτυλίνη (5%).
‡ έναντι θεραπειών χωρίς LYRICA®.

Το LYRICA® παρείχε ταχεία και διαρκή ανακούφιση από τον περιφερικό νευροπαθητικό πόνο

Διπλά τυφλή πολυκεντρική ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη διάρκειας 12 εβδομάδων για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της πρεγκαμπαλίνης. Στη μελέτη συμπεριλήφθηκαν 249 ασθενείς με επώδυνη διαβητική πολυνευροπάθεια (ΔΠΝ) και 89 ασθενείς με μεθερπητική νευραλγία.2

Προσαρμογή από 2. Freynhagen R, et al. Pain. 2005;115(3):254-63
Αποτελέσματα τυχαιοποιημένης, διπλά-τυφλής, πολυκεντρικής μελέτης, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο, παράλληλων ομάδων μελέτη 12 εβδομάδων για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της πρεγκαμπαλίνης. Στη μελέτη συμπεριλήφθηκαν 338 ασθενείς με επώδυνη ΔΠΝ (n=249) και μεθερπητική νευραλγία (n=89). Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε αγωγή με ευέλικτη δόση LYRICA (150, 300, 450 και 600 mg/ημέρα με εβδομαδιαία αύξηση της δόσης ανάλογα με την απόκριση και ανοχή του ασθενούς), σταθερή δόση (300 mg/ημέρα για την 1η εβδομάδα και 600 mg/ημέρα για 11 εβδομάδες) ή εικονικό φάρμακο. Πρωτεύον καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας: μέση βαθμολογία πόνου στο τελικό σημείο με τη χρήση 11βάθμιας αριθμητικής κλίμακας αξιολόγησης (0= καθόλου πόνος, 10= χείριστος πόνος).

Σημαντική ανακούφιση από τον νευροπαθητικό πόνο ήδη από την 1η Εβδομάδα στην ομάδα που έλαβε σταθερή δόση (P=0,007 έναντι εικονικού φαρμάκου)2

Σε μια συγκεντρωτική ανάλυση, το 63% των ασθενών που έλαβε LYRICA® ανακουφίστηκε από τον πόνο σε σημαντικό βαθμό την 1η ή 2η Ημέρα (P<0,05 έναντι εικονικού φαρμάκου)3‡

Η μακροπρόθεσμη θεραπεία με LYRICA® (έως και 15 μήνες) πέτυχε και διατήρησε κλινικά σημαντική ανακούφιση από τον πόνο4**

‡ Δεδομένα από εννέα, όμοια σχεδιασμένες, πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σταθερής δόσης για τη μεθερπητική νευραλγία (τέσσερις μελέτες) και την επώδυνη ΔΠΝ (πέντε μελέτες), οι οποίες ολοκληρώθηκαν στο διάστημα μεταξύ 1999 και 2002. ** Μακροχρόνια, ανοιχτή μελέτη σε ασθενείς με επώδυνη ΔΠΝ και μεθερπητική νευραλγία με πρεγκαμπαλίνη ευέλικτης δόσης, στους οποίους ο νευροπαθητικός πόνος κρίθηκε ανθεκτικός σε άλλες θεραπείες.

Το LYRICA® μείωσε την σχετιζόμενη με τον πόνο διαταραχή ύπνου σε ασθενείς με επώδυνη ΔΠΝ4,5

Προσαρμογή από 5. Lesser H, et al. Neurology. 2004;63(11):2104-10 Αποτελέσματα τυχαιοποιημένης, διπλά-τυφλής, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο, παράλληλων ομάδων, πολυκεντρικής μελέτης 5 εβομάδων. Στην μελέτη τυχαιοποιήθηκαν 338 ασθενείς με επώδυνη ΔΠΝ σε θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη 75, 300 και 600 mg/ημέρα και εικονικό φάρμακο έπειτα από μία φάση έναρξης 1 εβδομάδας. Πρωτεύον καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας ήταν η μέση βαθμολογία πόνου έναντι του εικονικού φαρμάκου. Δευτερεύον καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας ήταν η μέση βαθμολογία της διαταραχής ύπνου με τη χρήση του Short-Form McGill Pain ερωτηματολογίου.

Σημαντική βελτίωση των μέσων βαθμολογιών πόνου στο τελικό σημείο για το LYRICA® (300 και 600 mg την ημέρα) έναντι του εικονικού φαρμάκου (πρωτεύον καταληκτικό σημείο) (P=0.0001)‡5

Το LYRICA® (300 και 600 mg την ημέρα) μείωσε σημαντικά τη διαταραχή ύπνου από την 1η Εβδομάδα έως το τελικό σημείο έναντι του εικονικού φαρμάκου (δευτερεύον καταληκτικό σημείο)‡5

Το LYRICA® (300 και 600 mg την ημέρα) κατέδειξε σταθερό όφελος όσον αφορά στη μέση βαθμολογία διαταραχής ύπνου έναντι του εικονικού φαρμάκου σε ασθενείς με επώδυνη ΔΠΝ#6

‡ Δεν υπήρξε στατιστική διαφορά στη μέση βαθμολογία πόνου και τη μέση βαθμολογία διαταραχής ύπνου στο τελικό σημείο για το LYRICA® 75 mg την ημέρα έναντι του εικονικού φαρμάκου.
# Ανασκόπηση 9 τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο κλινικών μελετών στις οποίες συμμετείχαν 2.399 ασθενείς με επώδυνη ΔΠΝ και μεθερπητική νευραλγία. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε πρεγκαμπαλίνη σταθερής και ευέλικτης δόσης και εικονικό φάρμακο. Δεν υπήρξαν στατιστικές διαφορές στη μέση βαθμολογία πόνου και τη μέση βαθμολογία διαταραχής ύπνου στο τελικό σημείο για το LYRICA® 75 και 150 mg την ημέρα έναντι του εικονικού φαρμάκου.
ΔΠΝ: Διαβητική Περιφερική Νευροπάθεια.

Η τεκμηριωμένη θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με επώδυνη ΔΠΝ 2-6

  • Aποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα για τη θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου σε διαφορετικούς πληθυσμούς ασθενών, συμπεριλαμβανομένων όσων αντιμετωπίζουν επώδυνη ΔΠΝ2,4-7
  • Ταχεία έναρξη ανακούφισης από τον πόνο. Το 63% των ασθενών παρουσίασε σημαντική ανακούφιση από τον πόνο την 1η ή 2η Ημέρα (P<0,05 έναντι εικονικού φαρμάκου)3*
  • Αποτελεσματικό στη θεραπεία ασθενών με ανθεκτική ΔΠΝ, συμπεριλαμβανομένων όσων δεν αποκρίνονται στην γκαμπαπεντίνη4
  • Επιπρόσθετη ανακούφιση από την σχετιζόμενη με τον πόνο διαταραχή ύπνου σε ασθενείς με ΔΠΝ5,6
  • Συνιστάται στις κατευθυντήριες οδηγίες EFNS ως θεραπεία πρώτης γραμμής για τον διαβητικό νευροπαθητικό πόνο7
  • Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά ήπιες έως μέτριες. Χαμηλή πιθανότητα πρόκλησης αλληλεπιδράσεων με άλλες φαρμακευτικές αγωγές8

EFNS: European Federation of Neurological Societies

Για πληροφορίες σχετικά με τον Τρόπο Διάθεσης πατήστε εδώ.

Για πληροφορίες σχετικά με την τιμη, πατήστε εδω.

Πριν τη συνταγογράφηση συμβουλευθείτε την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος κάνοντας κλικ εδω ή απευθυνθείτε στην εταιρεία Viatris Hellas Ltd.

Βιβλιογραφία:

  1. Saldana MT, et al. Rheumatol Int. 2010;30(8): 1006-151.,
  2. Freynhagen R, et al. Pain. 2005;115(3):254-63.
  3. Sharma U, et al. Am J Ther. 2010;17(6):577-85.,
  4. Stacey BR, et al. Pain Med. 2008;9(8):1202-8.,
  5. Lesser H, et al. Neurology. 2004;63(11):2104-10.,
  6. Roth T, et al. Curr Med Res Opin. 2010;26(10):2411-9.,
  7. Attal N, et al. Eur J Neurol. 2010;17(9):1113-e88.,
  8. Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος Lyrica. Για την ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης πατήστε εδώ

GR-LYR-2025-00023-SEPT26

Θεραπευτικές ενδείξεις του Lyrica®

Θεραπευτικές ενδείξεις του Lyrica&#174

Θεραπευτικές ενδείξεις του Lyrica®

Μηχανισμός δράσης του Lyrica®

Μηχανισμός δράσης του Lyrica&#174

Μηχανισμός δράσης του Lyrica® και προφίλ δέσμευσης των υποδοχέων

Κατευθυντήριες οδηγίες για τη φαρμακολογική θεραπεία του Νευροπαθητικού Πόνου

Κατευθυντήριες οδηγίες για τη φαρμακολογική θεραπεία του Νευροπαθητικού Πόνου

Κατευθυντήριες οδηγίες για τη φαρμακολογική θεραπεία του Νευροπαθητικού Πόνου

Lyrica: Αποτελεσματικότητα στον Νευροπαθητικό Πόνο

Lyrica: Αποτελεσματικότητα στον Νευροπαθητικό Πόνο

Οι ασθενείς με ριζοπάθεια εμφανίζουν σημαντική μείωση του πόνου με το LYRICA® σε πραγματικές συνθήκες1

Σημαντικές Πληροφορίες Ασφάλειας

Σημαντικές Πληροφορίες Ασφάλειας

Σημαντικές Πληροφορίες Ασφάλειας

Αποτελεσματικότητα στη Διαταραχή Γενικευμένου Άγχους

Το Lyrica είναι η ενδεδειγμένη θεραπεία στη Διαταραχή Γενικευμένου Άγχους

Το Lyrica® είναι η ενδεδειγμένη θεραπεία στη Διαταραχή Γενικευμένου Άγχους

Lyrica: 20 έτη κλινική εμπειρία

Σημαντικές Πληροφορίες Ασφάλειας

Σημαντικές Πληροφορίες Ασφάλειας

Νευροπαθητικός Πόνος

Νευροπαθητικός Πόνος

Νευροπαθητικός Πόνος